商丘

马索义在商丘市双明安防科技有限公司召开现场办公会

映象网商丘讯（记者 尚海东）2月8日上午，商丘市市场监督管理局党组书记马索义带领专项工作组，携带办公资料、办公设备，进驻商丘市双明安防科技有限公司（以下简称“双明公司”）进行现场办公、现场指导、现场受理、现场审批、现场发证，从申报到发证，用了不到三个小时，真正体现了商丘市市场监管局聚力疫情防控，提升服务质量，开辟绿色通道，助力企业发展宗旨意识和担当精神。

副局长李伟在生产车间检查指导工作

“双明公司”位于虞城县王集乡孟庄村，疫情防控期间，商丘市市场监督管理局党组书记马索义多方调研，了解到该公司具有转型生产疫情防控期间所需物资“医用隔离眼罩”的优势条件。2月8日，在与企业沟通后，马索义书记带领副局长李伟和医疗器械监管科、审批服务办公室等工作人员，携带办公资料、办公设备，进驻该企业进行现场指导、现场受理、现场审批、现场发证，特事特办，帮助企业快速转型，投入到疫情防控的战斗中去。

工作人员现场指导企业修改申报材料

马索义首先听取了该企业负责人熊平的情况介绍，实地查看了生产车间，询问企业产品类别、功能型号、生产期间的原材料购进、工艺流程、日生产数量等基本信息，特别询问了目前转型生产存在的困难和问题。马索义书记根据实际情况，立即指派随从工作人员开展现场办公，工作人员首先对申报材料进行整理、指导，在审查材料中发现《营业执照》缺少医疗器械生产经营范围，马索义书记又联络虞城县市场监督管理局现场变更，按照“绿色通道”、“容缺受理”方式特事特办。并要求企业全力生产、严把质量，落实好关键环节的管控工作，确保疫情防控物资高质量生产供应。

工作人员指导企业网上在线填报资料信息

由于该企业没有接触过医疗器械生产方面的业务，缺乏专业知识，工作人员手把手指导“网上申报”流程，填报备案产品信息，完善相关材料，确保审批时间快速及时，审批程序依法合规。

现场审批的《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案信息表》

经过紧张有序的现场工作，双明公司从10:40时开始申报，到13:15时发放《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案信息表》不到三个小时。

工作人员在生产车间给企业颁发《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案信息表》

截至2月8日，商丘市市场监管局已通过开辟“绿色通道”，为河南优卫医疗器械有限公司（以下简称“优卫公司”）、河南美若林医药科技有限公司（以下简称“美若林公司”）、双明公司、商丘市鑫马生物科技有限公司（以下简称“鑫马公司”）、虞城县华美医疗科技（河南）有限公司、商丘卫安医疗器械有限公司、浙江善时生物药械（商丘）有限公司、商丘市豫奥卫材有限公司等8家公司提供上门服务、全流程服务，其中美若林、双明2家公司已取得生产资质，双明公司医用隔离眼罩产品现已投产，日产量可达4000副，美若林公司正在试生产中；优卫、鑫马2家公司医用口罩样品正等待省医疗器械检测所检测，很快能投入生产；华美医疗科技、卫安医疗器械、善时生物药械、豫奥卫材等4家企业正在加紧准备生产资质申报材料。

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