商丘

映象网讯（河南融媒体记者 孟学君）为进一步督促医疗器械生产企业落实质量安全主体责任，提高企业依规范组织生产的意识，2月8日，商丘市市场监督管理局召开了全市第一类医疗器械生产企业培训会议。全市30家第一类医疗器械生产企业关键人员参加了培训。

市局二级高级主办李伟出席并讲话，要求深刻理解加强医疗器械生产质量管理的重要性，生产企业务必落实质量安全主体责任，强化关键岗位人员责任意识，建立并落实医疗器械质量安全主体责任长效机制。对发现的医疗器械质量安全隐患，应当组织研究并提出处置措施，及时消除风险隐患。

参会的30家生产企业当场签订并提交了医疗器械安全承诺书，承诺要落实质量安全主体责任，严格按照医疗器械生产质量管理规范组织生产，确保产品质量安全可靠。

市局医疗器械监管科负责同志就《医疗器械生产监督管理办法》以及国家局新发布的《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》关于第一类医疗器械生产方面的内容进行了详细地解读，并要求医疗器械备案人要落实质量安全主体责任，强化生产质量安全关键岗位人员责任落实。市局四级高级主办任广乾着重就落实《医疗器械生产质量管理规范》的重点和难点及操作层面问题进行了详细讲解。