商丘

映象网商丘讯（记者 尚海东 通讯员 李月超）为了进一步提高全市医疗器械监管人员监管能力和执法水平，推进医疗器械生产经营质量管理规范和医疗器械新分类目录实施，日前,商丘市食品药品监督管理局在王朝大酒店11楼会议室举办全市医疗器械监管能力提升暨新分类目录实施工作培训班。各县（区）局（办）负责医疗器械监管工作的主管领导和监管负责人，各食药监所医疗器械监管工作负责人；医疗器械生产、经营批发企业的企业负责人、质量负责人共计272人参加了培训。

培训班由省局医疗器械注册处副处长、国家医疗器械检查员曹漫征，省审评查验中心五科科长乔晓芳授课。两位老师认真细致地讲解了《医疗器械经营质量管理规范》及现场指导原则、《医疗器械生产质量管理规范》、新版《医疗器械分类目录》等医疗器械相关法律法规，并根据自己的丰富现场检查经验，分享了医疗器械生产、经营企业规范检查的重点内容和检查报告书写注意事项。培训班要求，各医疗器械监管人员在医疗器械新老分类目录过渡期要加强医疗器械法律法规、医疗器械监管经验和做法等方面的学习，为做好医疗器械监管工作打好坚实的能力基础。同时，各医疗器械生产、经营企业要严格按照法律法规的规定进行生产、经营活动，规范我市医疗器械市场秩序。

此次培训采取课堂教学、课后咨询、疑难问题现场解答等形式，使参训人员感到本次培训班方法灵活，针对性、实用性、操作性强。通过学习，监管人员、特别是生产企业、经营企业对法律法规有了较深的认识和理解，提升了监管人员的监管能力。

本次培训规模大，人员多，直至最基层的监管一线人员。参与培训人员学习积极性高，学习时间紧凑，听课记录认真。参会人员纷纷表示培训过后一定向本单位传达汇报好、增强学法用法的重要性、巩固培训成果，组织本单位人员结合实际，找出本单位的不足和缺陷按照法规规章进行整改落实到位。